ISO文件翻譯

一祥翻譯社提供ISO文件翻譯服務

ISO 9000 ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003
ISO 14000 （環境相關）
ISO 13485 （醫療器材驗證）
HACCP （食品安全衛生系統）
RoHS （有害物質限用指令）
WEEE （廢電機電子指令）

品質手冊（Quality Manual）、各種程序書、各種標準規範書、各國標準規範書、各種品質管制文件、品管相關文件。

ISO文件翻譯(心得分享)

在ISO 9000文件, 可大致分為
一階文件 : 品質手冊 -- QM (Quality Manual), 
二階文件 : 品質程序書 -- QP (Quality Procedure), 
三階文件 : 作業說明書 -- WI (Work Instruction), 
四階文件 : 品質記錄/表單 -- QR/FM (Quality Records/Form).

ISO文件翻譯 (心得分想)

對於多數實施ISO 品質制度的企業而言，『文件管制』可說是既重要又繁瑣之作業項目。企業推行ISO 制度初期之主要工作，即是將公司之業務流程予以文件化，建立各品質程序辦法及相關文件，品質文件建立後，最重要的是文件之發行、追蹤、變更、保存..等管制程序。

　　ISO 條文明訂，為防止使用無效或過期之文件，ISO文件翻譯企業必須建立完整之文件管制程序，以鑑別最新文件版本之發行狀況，並且所有歷史版號變更記錄均須保留備查。

　　當企業組織與人員龐大時，不僅文件發行追蹤不易，文件影印也造成資源浪費。如何不讓過時無效之文件資料出現在各部門？ISO文件翻譯如何隨時查詢最新版本文件？如何保留完整之變更履歷紀錄？這些都是令文管人員相當頭痛的問題。

ISO文件翻譯 (心得分想)

ISO文件管理系統可快速協助企業建置一套完整嚴謹的ISO文管機制，節省大量文件管理的人工成本，落實品質管理理念。ISO文件翻譯 一般企業往往在導入ISO的過程，會面臨文件版本管控不易、文件外洩等問題，經常讓文管人員勞師動眾且效率低落。系統具完善的人員權限及主管簽核控管，對所有文件的調閱、發佈或是版本控管等亦有最嚴謹作業機制，是企業提升品質管理與內部重要文件管理最具效益的解決方案。

導入效益

  •  將所有文件納入系統管理，無紙化作業，ISO文件翻譯 不但經濟又環保，也可簡化文管人員平日繁瑣的文件處理。
  • 系統自動文件版號控管，文件的管理嚴密集中，可有效防止機密文件外洩及版本使用錯誤問題。
  • ISO文件翻譯提供全文檢索關鍵字搜尋，方便尋找文件時使用(可針對DOC、XLS、PDF等企業常用文件檔案搜尋)。強大的文件查詢功能，讓您隨時掌握目標文件。
  • 管理者可規範企業內部文件審核電子簽核流程，審核通過後系統自動發行，可加速企業內部溝通與合作。
  • ISO文件翻譯支援浮水印，可設定文件顯示指定的浮水印內容。
  • 完整提供文件存取紀錄，檢視文件系統會保留人員閱讀記錄。

ISO文件翻譯 (心得分想)ISO文件管理是實作KM的良好基礎

歐洲單一市場(European Community, EC)各國為了使產品得以順利流通，走向市場統合，以及加強國際競爭能力，將ISO 9000系列規格認證做為輸入EC的必備條件；其次，ISO文件翻譯 為因應全球性競爭，世界各國也陸續將ISO 9000系列轉而制定為各國品質系統制度，對於以出口為導向的我國經濟體制而言，推行ISO 9000系列以順應世界潮流是勢在必行的。國內獲得ISO2000認證的組織數（包括民間企業、政府機關、法人機構）逐年上升。

 

ISO認證的推行，是一項費時費力的工作，因此，ISO文件翻譯 如能應用資訊系統來幫助品質系統的建置及管理，將可解決人手不足和文件製作與管理上的問題。

另一方面來講，相較KM概念定義的多樣化、無標準的推行及執行步驟，企業在導入KM時常有不知從何著手之感。但就企業的日常運作經驗來看，有系統地和管理制度結合、累積管理經驗也是KM的一部份。從2003年底開始，已有部份企業開始發現這個應用實況，而要求將ISO文件管理機制與KM系統結合，這提供了一個有效的推行經驗：ISO文件翻譯 對每一個管理環節都制定負責單位，且由這些單位負起維護的責任，並對每次管理制度上的修改（準則與標準流程），甚至日常的活動進行紀錄（表單），就可以透過完整的紀錄達成企業經驗的累積，日後則可以藉由回顧資訊、檢討改善，逐步提昇競爭力。ISO文件管理的架構因此ISO文件翻譯 提供了KM一個非常容易了解並立即可以實作的應用方向。

ISO文件翻譯 (心得分想)為了要符合上述品質管制系統的文件架構，一個良好設計的資訊系統應符合下列要件：

  • 具有嚴謹的文件版本控管機制，並可協助進行文件回收：

    ISO 條文明訂，ISO文件翻譯 為防止使用無效或過期之文件，組織必須建立完整之文件管制程序，以區別最新文件版本之發行狀況，所有歷史版本記錄均須保留備查。一但文件進行修訂時，將由系統給定版次，並進行文件鎖定，其他人員無法進行文件之修訂，以確保文件之版本一致。ISO文件翻譯 而在系統中留有文件取用紀錄，可以在重新發行新版本時，對於曾經取用的人員及單位主動進行通知。若須配合紙本文件的發行及回收，則可由系統配合列印紙本文件進行分發作業，提供分發清單、回收清單、登錄回收紀錄等功能。

  • 重要資訊標註及查閱：

    文件編號、發佈版次、發行權責人、所屬單位、發佈人等，都是品質文件的重要屬性，可以讓「對的人拿到對的文件」。ISO文件翻譯 而最後批審人、相關批閱紀錄、發佈日期、預定發佈日期、相關附件、其它連結等資訊，相關次要資訊的提供，也有助於組織人員釐清文件制作的原則和歷程。

  • 提供稽核報表及其它統計資訊：

    諸如ISO文件翻譯 現行文件清單、部門相關文件清單(部門相關程序一覽表)、ISO條文引用清單(依ISO 9000 條文展開查詢)、參考文件引用清單、文件變更明細表、最新文件版本一覽表、文件異動一覽表等，視組織定義的必要報表，提供方便快速的查閱介面ISO文件翻譯 。

  • 文件取用權限管制及使用紀錄：

    ISO文件翻譯 可針對不同等級的文件設定控管規則，甚至分不同的部門、群組加以設定不同權限。舉例來說，只有品質手冊委員可以對品質手冊進行修訂、非工務部門人員不允許列印特定作業表單、或者現場作業人員僅能列印、下載表單，而對於標準程式說明書僅能在線上進行閱讀等。ISO文件翻譯 而這些取用紀錄均需詳實留存於系統中，以供未來的稽核或檢討之用。

　

至於系統中是否需包括電子審核流程（發行、追蹤、變更等），則可以視組織的政策、成本考慮取捨。若已經存在標準的審核流程（可能是紙本審核、委員會審議，或其它流程系統審核），則在ISO文件管制系統中僅須存放通過審核的文件；ISO文件翻譯 如果希望一併在系統導入時重新檢討作業流程，一併納入系統管理，則可以考慮在系統中加入簽核、審查等機制。

ISO文件翻譯 (心得分想)ISO文件品保作業相關或文管中心相關的,檢驗規範與檢驗標準有什麼不同呢

ISO文件有區分手冊、程序、規範、表單...ISO文件翻譯
我們在3階規範文件裡有區分檢驗規範與檢驗標準...
品保作業相關或文管中心相關的檢驗規範與檢驗標準有什麼不同呢?

1.首先來了解"檢驗規範"。
規範，在ISO文件中，屬第三階文件，又可稱為
標準作業流程 Standard Operating Procedure(SOP) 。

所以說，檢驗規範就是針對在檢驗過程中，ISO文件翻譯 關乎到人、事、時、地、物之間關係的動作流程說明，什麼人、應該在什麼時間、什麼地點、針對什麼樣的部件、用什麼樣的儀器執行檢測的工作。
因此！檢驗規範指的就是該如何做檢驗這項工作！

2. 檢驗標準 →就是指檢測過程中，ISO文件翻譯判定的標準。
檢驗標準乃是指在進行"檢驗規範"中所規定的活動時，內部人員所依據的"統一量測檢驗數值"。通常是屬"量化"之數據。
例如：
1. 進料檢測標準：
就會針對進何種物料、執行抽檢數、標準數值為何？可進行收料入庫。
※所以說，檢驗人員依據"檢驗規範"中所規定的活動，且活動過程中依據"檢驗標準"，作為判定知依據。
　
(一)、
第三階文件為作業標準書，但有些公司會稱為作業規範書，都是一樣的意思，沒有什麼不同，都是ISO系統中的第三階文件ISO文件翻譯 。
(二)、
但大多數第三階文件都會用作業標準書來書寫，而不屬於或暫不列入ISO系統的文件會用規範書來區分。
(三)、
外來文件有些是國家或國際標準，亦是標準書(但不屬於第三階文件，或規範書)，應歸屬於外來文件管制ISO文件翻譯 。
(四)、
如有區分規範與標準，那就看在第二階文件"文件作業管制程序書"是如何定義的。

ISO文件翻譯 (心得分想)

什麼是 ISO 9001 品質管理系統

全名為 ISO 9001：2015 品質管理系統 ( ISO 9001:2015 Quality management systems)。由國際標準組織（International Organization for Standardization）所制定。ISO文件翻譯 現行版本是2015年發佈的版本，前一個版本是 2008年版。領導力企管特別提醒大家，依據 ISO 9000 Quality management family  官方定義，ISO 9001 事實上是隸屬於 ISO 9000 品質管理家族（ISO 9000 Quality management family）其中的1項標準，ISO 9000 品質管理家族全部的標準如下：

  • ISO 9001:2015 - 設定了品質管理系統的要求（sets out the requirements of a quality management system），領導力企管使用大家比較能理解的語言來說明，就實務而言，要求（requirements）指的就是第三方驗證機構，ISO文件翻譯 例如SGS/BSI/INTERTEK，前往貴司驗廠的驗證標準。
  • ISO 9000:2015 - 涵蓋了品質管理系統的基本概念（covers the basic concepts and language）。舉例來說，實施 ISO 9001 過程中，常常看到條款裡出現專有名詞第三者稽核（Third Party Audit），諸如此類的專有名詞，企業並不能夠主觀的詮釋，而是必須依循 ISO 9000:2015 的精確定義，執行相關措施ISO文件翻譯。
  • ISO 9004:2009 - 提供具體、有效率實務作法參考（focuses on how to make a quality management system more efficient and effective）。舉例，關於供應商管理該怎麼做？ISO 9004:2009 提供了明確的執行方向，以供企業依循ISO文件翻譯。
  • ISO 19011:2011 - 設定了外部稽核與內部稽核的驗證指南（sets out guidance on internal and external audits of quality management systems）。ISO文件翻譯 領導力企管舉例，當貴司申請第三方驗證機構，例如SGS/BSI/INTERTEK，前往貴司驗廠，驗證機構必須遵循ISO 19011:2011，執行文審與實地審核，並且開立驗證通過證書。

領導力企管援引 ISO 官方公告，開宗明義的向大家解釋了什麼是 ISO 9001 。ISO文件翻譯然而，對於首度切接觸、且準備要實施 ISO 9001:2015的企業來說，的確會產生「到底 ISO 9001 要做什麼？」的諸多疑慮。對此，領導力企管提供了一套解決方案，將有效率的協助貴司執行ISO 9001：2015，最終順利舉得第三方驗證。

ISO文件翻譯 (心得分想)最新的ISO 9001：2008

國際標準組織(ISO)在2008年11月15日公佈了「ISO 9001：2008」新版標準ISO文件翻譯！
‧此次ISO 9001標準的改變比較是屬於校訂(amend)性質，而非修訂(revise)性質。

標準實施與證書的發放

‧以「ISO 9001：2008 」國際標準(以下簡稱為2008年標準 )發放認證書，在2008年
　11月 15日以後實施審核並發放認證書。
‧在2008年11月15日之後對申請認證的組織，應告知其顧客可以在修改之前的標準ISO文件翻譯
　「ISO9001： 2000」和修訂後的標準「ISO 9001：2008」之間進行選擇，且同樣適
　用於複評審核。

‧ISO 9001：2000版證書效期？

‧2009年11月15日之後，不能以2000版的標準實施審核及發放認證書。
‧已獲認證的物件組織，最慢須在2010年11月15日前接受轉換審核。
‧「ISO 9001：2008」ISO文件翻譯版的改版過渡期為24個月「 ISO 9001：2008」在正式發行後，
　 現有的證書擁有者必須在24個月內轉換成新版。

‧ISO 9001：2008與ISO 9001：2000 內容有何不同？

「ISO9001：2000」版與「ISO9001：2008」版之差異不大

‧「ISO9001：2008」改版主要的改變是ISO文件翻譯

澄清條款的要求(clarity)
說明條款的應用(application)
解釋條款的意義(interpretation)

ISO文件翻譯 (心得分想)企業導入ISO 9001文件與紀錄管理之研究

企業組織營運過程的經營方針或各種作業的標準，常需要以文件方式記錄下來。這些文件包含品質手冊、程序書、工作指導書、研發技術的紀錄、生產的製造流程、教育訓練教材等等。ISO文件翻譯目前企業組織對這些文件管理，經常面臨紀錄內容未即時更新、重複建立內容、遺失重要文件、以及未落實文件移轉交接的困擾。隨著企業組織發展，這些依標準規定而建立的程序文件將會愈來愈多，相關的知識文件諸如：實際經驗的累積、工作心得報告等，若沒有完整記錄以及有系統的保存下來，在員工離職、或退休之後將會產生斷層，並阻礙企業發展及降低經營效率，因此近年來文件管理漸漸受到企業組織重視。ISO文件翻譯本論文針對已導入ISO 9001之企業組織蒐集相關資料進行研究，了解這些企業組織導入ISO 9001後之文件管理的執行狀況與成效，利用QC七大手法中柏拉圖與特性要因圖對問卷結果進行比較，並用SPSS軟體作信效度分析。研究結果顯示文件化是企業組織提升服務滿意度有效的方法，整理品管手法中之特性要因圖可得知其內涵，製造業者可藉由「文件管理」、「全員參與」、「市場擴大」及「標準條文認同」等構面中的關鍵因素，達到成功推行ISO9001品質管理系統ISO文件翻譯。